Šiame straipsnyje pateikiama išsami apžvalga apie psichikos nepageidaujamas reakcijas, susijusias su vaistiniu preparatu Pragiola (pregabalinas). Straipsnyje remiamasi vaistinio preparato charakteristikų santrauka, kurioje pateikiama informacija apie sudedamąsias medžiagas, farmacinę formą, klinikines indikacijas, dozavimą, kontraindikacijas, specialius įspėjimus, sąveiką su kitais vaistais, poveikį vaisingumui, nėštumui ir žindymo laikotarpiui.
Įvadas
Vaistiniai preparatai, tokie kaip Pragiola, skirti gydyti įvairias ligas, gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, įskaitant psichikos sutrikimus. Svarbu žinoti galimas psichikos nepageidaujamas reakcijas, kad būtų galima laiku pastebėti simptomus ir imtis atitinkamų priemonių.
Kas yra Pragiola?
Pragiola yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino. Jis tiekiamas įvairių dozių kietosiomis kapsulėmis: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg arba 300 mg. Kapsulės skiriasi spalva ir užrašu ant dangtelio, nurodančiu dozę. Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų miltelių.
Terapinės indikacijos
Pragiola skiriama suaugusiesiems šiais atvejais:
- Epilepsija: papildomam gydymui, kai pasireiškia daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos.
- Generalizuotas nerimo sutrikimas (GNS): generalizuoto nerimo sutrikimo gydymui.
Dozavimas ir Vartojimo Metodas
Paros dozė yra 150 - 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per du arba tris kartus.
Taip pat skaitykite: Dienos stacionaras Jonava: Pacientų patirtis
- Epilepsija: Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du ar tris kartus. Atsižvelgiant į vaistinio preparato poveikį ir jo toleravimą, dozę galima po savaitės padidinti iki 300 mg per parą. Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios 600 mg paros dozės.
- Generalizuotas nerimo sutrikimas: 150-600 mg paros dozę padalyti ir išgerti per du arba tris kartus. Reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo būtinybę. Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg dozės per parą. Atsižvelgus į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja, dozę po vienos savaitės galima padidinti iki 300 mg per parą. Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki 450 mg per parą. Dar po vienos savaitės galima paskirti didžiausią 600 mg dozę per parą.
Svarbu palaipsniui nutraukti pregabalino vartojimą, ne sparčiau kaip per savaitę.
Pragiola galima vartoti su maistu arba be maisto. Pragiola galima vartoti tik per burną.
Kontraindikacijos
Pragiola negalima vartoti, jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Psichikos Nepageidaujamos Reakcijos
Vartojant Pragiola, gali pasireikšti įvairių psichikos nepageidaujamų reakcijų. Svarbu atkreipti dėmesį į šiuos simptomus ir pasikonsultuoti su gydytoju, jei jie pasireiškia.
Svaigulys, Somnolencija, Sąmonės Netekimas, Sumišimas ir Psichikos Sutrikimas
Gydymas pregabalinu susijęs su svaiguliu ir mieguistumu. Dėl tokio poveikio senyvi pacientai gali dažniau pargriūti ir susižeisti. Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie apalpimo, sumišimo ir psichikos sutrikimo atvejus. Todėl pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol jie pripras prie šio vaistinio preparato sukeliamo poveikio.
Taip pat skaitykite: Įstatymai, apsaugantys psichikos liga sergančių asmenų teises darbe
Nutraukimo Simptomai
Nutraukus trumpalaikį ir ilgalaikį gydymą pregabalinu, kai kuriems pacientams atsirado nutraukimo simptomų. Minimi tokie fizinę priklausomybę primenantys reiškiniai: nemiga, galvos skausmas, pykinimas, nerimas, viduriavimas, gripo sindromas, nervingumas, depresija, skausmas, traukuliai, pernelyg stiprus prakaitavimas ir svaigulys. Pacientui reikia pasakyti apie tai prieš pradedant gydymą.
Vartojant pregabaliną arba netrukus po pregabalino vartojimo nutraukimo gali pasireikšti traukuliai, įskaitant epilepsinę būklę ir grand mal tipo traukulius. Duomenys rodo, kad ilgalaikio gydymo nutraukimo simptomų pasireiškimo dažnis ir sunkumas gali priklausyti nuo pregabalino dozės.
Mintys Apie Savižudybę ir Savižudiškas Elgesys
Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo pastebėta ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais pagal įvairias indikacijas. Atsitiktinių imčių placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką. Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės, vartojant pregabaliną.
Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir turi būti apsvarstytas atitinkamas gydymas. Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
Netinkamas Vartojimas, Piktnaudžiavimo Galimybės Arba Priklausomybė
Nustatyta netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo ir priklausomybės vaistiniam preparatui atvejų. Pacientus, kurie anksčiau piktnaudžiavo kokiomis nors medžiagomis, gydyti reikia atsargiai ir stebėti, ar jiems nepasireiškia netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo arba priklausomybės (buvo pranešta apie tolerancijos vaistui išsivystymą, dozės didinimo, vaisto reikalavimo atvejus) pregabalinui simptomų.
Taip pat skaitykite: Psichikos sveikatos slaugytojo pareigos
Encefalopatija
Nustatyta encefalopatijos atvejų, dažniausiai pacientams, kuriems buvo gretutinių būklių, kurios gali pagreitinti encefalopatijos atsiradimą.
Kitos Atsargumo Priemonės
Be psichikos nepageidaujamų reakcijų, svarbu atkreipti dėmesį į kitas atsargumo priemones vartojant Pragiola.
Cukriniu Diabetu Sergantys Ligoniai
Remiantis šiuolaikine klinikine patirtimi, kai kuriems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie vartodami pregabaliną priaugo svorio, gali prireikti keisti hipoglikeminius vaistinius preparatus.
Padidėjusio Jautrumo Reakcijos
Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant angioneurozinę edemą, atvejus. Jeigu atsiranda angioneurozinės edemos simptomų, pavyzdžiui, veido paburkimas, patinimas apie burną arba kvėpavimo takų patinimas, reikia nedelsiant nutraukti pregabalino vartojimą.
Su Rega Susijęs Poveikis
Kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, miglotas matymas, kuris dažniausiai išnyko toliau vartojant vaistinį preparatą, dažniau nustatytas pregabalinu gydytiems pacientams, nei gavusiems placebą. Klinikinių tyrimų metu atliktų oftalmologinių tyrimų duomenimis, regėjimo aštrumas sumažėjo ir regėjimo lauko pokyčių dažniau atsirado pregabalinu gydytiems pacientams, nei vartojusiems placebą. Akių dugno pokyčių dažniau atsirado placebą vartojusiems pacientams.
Po vaistinio preparato patekimo į rinką taip pat pastebėta nepageidaujamų akių reakcijų, įskaitant apakimą, miglotą matymą arba kitokius regėjimo aštrumo pokyčius, kurių dauguma buvo laikini. Nutraukus pregabalino vartojimą, šie regėjimo sutrikimo simptomai išnyksta arba palengvėja.
Inkstų Funkcijos Nepakankamumas
Nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo atvejų. Kai kuriais atvejais nutraukus pregabalino vartojimą, ši nepageidaujama reakcija išnyko. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia individualiai mažinti dozę remiantis kreatinino klirensu. Pregabalinas efektyviai šalinamas hemodializės metu.
Stazinis Širdies Nepakankamumas
Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų, kad kai kuriems pregabaliną vartojusiems pacientams pasireiškė stazinis širdies funkcijos nepakankamumas. Šių reakcijų dažniau pasireiškia pregabaliną vartojant senyviems pacientams, kurių širdies ir kraujagyslių sistemai gresia pavojus. Tokius ligonius gydyti pregabalinu reikia atsargiai. Nutraukus pregabalino vartojimą, reakcija gali išnykti.
Pablogėjusi Apatinės Virškinimo Trakto Dalies Funkcija
Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie reiškinius, susijusius su pablogėjusia apatinės virškinimo trakto dalies funkcija (pvz., žarnų obstrukciją, paralyžinį žarnų nepraeinamumą, vidurių užkietėjimą), pregabaliną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą, pavyzdžiui, opioidiniais analgetikais. Jeigu pregabalino numatoma vartoti kartu su opioidais, reikia apgalvoti priemones, kurios padėtų išvengti vidurių užkietėjimo (ypač moterims ir senyviems pacientams).
Sąveika su Kitais Vaistiniais Preparatais
Kadangi pregabalinas daugiausia išsiskiria nepakitęs su šlapimu, o žmogaus organizme metabolizuojamas tik nedidelis jo kiekis, nepanašu, kad jis sąveikautų su kitais vaistais, ar šie paveiktų jo farmakokinetiką. Pregabalinas gali sustiprinti etanolio ir lorazepamo poveikį. Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato registracijos duomenimis, pacientams, vartojusiems pregabaliną ir kitų centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančių vaistinių preparatų, nustatyta kvėpavimo nepakankamumo ir komos atvejų.
Vaisingumas, Nėštumo ir Žindymo Laikotarpis
Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Pragiola nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui). Pregabalino išsiskiria į moters pieną. Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą pregabalinu.
Klinikinių tyrimų duomenų apie pregabalino poveikį moters vaisingumui nėra. Vaisingumo tyrimai su žiurkių patelėmis parodė nepageidaujamą poveikį reprodukcijai. Vaisingumo tyrimai su žiurkių patinais parodė nepageidaujamą poveikį reprodukcijai ir vystymuisi.
tags: #psichikos #nepageidaujamos #reakcijos