Kvetiapino preparatų sudėtis, naudojimas ir svarbi informacija

Šis straipsnis skirtas išsamiai apžvelgti vaistus, kurių sudėtyje yra kvetiapino, įskaitant jų sudėtį, farmacinę formą, klinikines indikacijas, dozavimą, kontraindikacijas, specialius įspėjimus ir atsargumo priemones. Straipsnyje remiamasi oficialiomis vaistų charakteristikų santraukomis, siekiant pateikti tikslią ir patikimą informaciją.

Įvadas

Kvetiapinas yra antipsichozinis vaistas, naudojamas įvairiems psichikos sutrikimams gydyti. Jis veikia keisdamas tam tikrų natūralių medžiagų kiekį smegenyse. Šiame straipsnyje aptarsime kvetiapino preparatų sudėtį, jų naudojimą ir svarbią informaciją, kurią turėtų žinoti pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai.

Kvetiapino preparatų sudėtis ir formos

Kvetiapinas yra prieinamas įvairiomis formomis ir stiprumais. Aptarsime dviejų gamintojų - „Quetiapine Polpharma“ ir „Quetiapine Teva“ - preparatus.

Quetiapine Polpharma

Šis vaistas tiekiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu, kurių stiprumas yra 25 mg, 100 mg, 200 mg ir 300 mg.

• Veiklioji medžiaga: Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg, 100 mg, 200 mg arba 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos: Tabletėse yra laktozės monohidrato (įvairiais kiekiais, priklausomai nuo stiprumo) ir kitų pagalbinių medžiagų.
• Farmacinė forma:
  • 25 mg tabletės yra rausvos, apvalios ir abipus išgaubtos, dengtos plėvele.
  • 100 mg tabletės yra geltonos, apvalios ir abipus išgaubtos, dengtos plėvele.
  • 200 mg tabletės yra baltos, apvalios ir abipus išgaubtos, dengtos plėvele.
  • 300 mg tabletės yra baltos, pailgos, dengtos plėvele su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Quetiapine Teva

Šis vaistas taip pat tiekiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu, kurių stiprumas yra 25 mg, 200 mg ir 300 mg.

Taip pat skaitykite: Efektyvūs depresijos gydymo metodai

• Veiklioji medžiaga: Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg, 200 mg arba 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos: Tabletėse yra laktozės (įvairiais kiekiais, priklausomai nuo stiprumo), saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110) (tik 25 mg tabletėse) ir kitų pagalbinių medžiagų.
• Farmacinė forma:
  • 25 mg tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „25“, kita pusė lygi.
  • 200 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „200“, kita pusė lygi.
  • 300 mg tabletės yra blyškiai geltonos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „300“, kita pusė lygi.

Klinikinė informacija: Terapinės indikacijos

Kvetiapinas yra skiriamas įvairiems psichikos sutrikimams gydyti. Toliau pateikiamas sąrašas patvirtintų indikacijų:

• Šizofrenija: Kvetiapinas yra naudojamas šizofrenijos gydymui. Sergant šia liga, Jūs galite girdėti ar jausti tai, ko nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, įtampa ar depresija.
• Bipolinis afektinis sutrikimas:
  • Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymas.
  • Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Jus apima liūdesys.
  • Manijos ar depresijos epizodų atkryčio profilaktika bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems buvo veiksmingas kvetiapinas.

Svarbu pažymėti, kad skirtingoms indikacijoms naudojami skirtingi dozavimo grafikai. Todėl svarbu užtikrinti, kad pacientai gautų aiškią informaciją, kaip jiems gerti vaistą.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas ir vartojimo metodas priklauso nuo konkrečios indikacijos ir paciento individualių savybių.

Suaugę žmonės

• Šizofrenijos gydymas:
  • Pirmąsias 4 paras skiriamos dozės:
    • Pirma para: 50 mg
    • Antra para: 100 mg
    • Trečia para: 200 mg
    • Ketvirta para: 300 mg
  • Po ketvirtos paros dozė toliau turėtų būti koreguojama iki įprastinės veiksmingos 300-450 mg paros dozės. Atsižvelgiant į konkrečiam pacientui sukeliamą klinikinę reakciją ir vaistinio preparato toleravimą, kvetiapino paros dozę galima koreguoti 150-750 mg intervalo ribose. Kvetiapino reikia duoti gerti du kartus per parą.
• Manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas:
  • Monoterapijai arba nuotaikos stabilizavimo priemonių terapijos papildymui, pirmąsias 4 paras skiriamos dozės:
    • Pirma para: 100 mg
    • Antra para: 200 mg
    • Trečia para: 300 mg
    • Ketvirta para: 400 mg
  • Toliau dozę galima didinti ir šeštą gydymo parą vartoti didžiausią, t. y. 800 mg, paros dozę (per parą dozę galima didinti ne daugiau kaip 200 mg). Atsižvelgiant į konkrečiam pacientui sukeliamą klinikinę reakciją ir vaistinio preparato toleravimą, kvetiapino paros dozę galima koreguoti 200-800 mg intervalo ribose. Paprastai būna veiksmingos 400-800 mg intervalo paros dozės. Kvetiapino reikia duoti gerti du kartus per parą.
• Bipolinio afektinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodų gydymas: Kvetiapino reikia gerti vieną kartą per parą, prieš miegą. Paros dozė pirmąsias 4 gydymo dienas turi būti tokia: pirmą parą - 50 mg, antrą - 100 mg, trečią - 200 mg ir ketvirtą - 300 mg. Rekomenduojama paros dozė yra 300 mg.
• Ligos atkryčio profilaktika bipoliniu afektiniu sutrikimu sergantiems pacientams: Pacientams, kuriems ūmaus bipolinio sutrikimo gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas, bipolinio afektinio sutrikimo manijos, mišraus ar depresijos epizodų atkryčio profilaktikai reikia toliau vartoti tokią pačią dozę. Palaikomajam gydymui svarbu skirti mažiausią veiksmingą dozę.

Senyvi pacientai

Senyvus žmones kvetiapinu, kaip ir kitokiais antipsichoziniais vaistiniais preparatais ir antidepresantais, reikia gydyti atsargiai, ypač gydymo pradžioje. Atsižvelgiant į konkrečiam pacientui sukeliamą klinikinę reakciją ir vaistinio preparato toleravimą, senyviems pacientams gali reikėti lėčiau koreguoti kvetiapino dozę ir parinkti mažesnę gydomąją paros dozę, negu jaunesniems ligoniams. Senyvų pacientų organizme vidutinis kvetiapino plazmos klirensas būna 30 % - 50 % mažesnis, negu jaunesnių ligonių.

Svarbu pažymėti, kad depresijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymo veiksmingumas bei saugumas vyresniems kaip 65 metų pacientams netirtas.

Taip pat skaitykite: Hemopatinė Pagalba Miegui

Vaikų populiacija

Kvetiapinu nerekomenduojama gydyti jaunesnius kaip 18 metų vaikus ir jaunuolius, nes duomenų apie vartojimą šios amžiaus grupės pacientams nėra.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nebūtina.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Kvetiapinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, todėl pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, kvetiapino būtina vartoti atsargiai, ypač gydymo pradžioje. Pacientus, kurių kepenų veikla sutrikusi, reikia pradėti gydyti 25 mg paros doze. Toliau, atsižvelgiant į konkrečiam pacientui sukeliamą klinikinę reakciją ir vaistinio preparato toleravimą, dozę kasdien galima didinti po 25 - 50 mg iki veiksmingos paros dozės.

Kontraindikacijos

Kvetiapino negalima vartoti esant tam tikroms būklėms. Tai apima:

• Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
• Vartojimas kartu su citochromo P450 3A4 inhibitoriais, tokiais kaip ŽIV proteazės inhibitoriai, azolo grupės preparatai nuo grybelių, eritromicinas, klaritomicinas ir nefazodonas.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kadangi kvetiapinas turi kelias vartojimo indikacijas, saugumas turi būti įvertintas atsižvelgiant į individualaus paciento diagnozę ir vartojamą dozę.

Taip pat skaitykite: Kaip vaistai padeda įveikti panikos atakas

Vaikai ir jaunuoliai

Kvetiapino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunuoliams, jaunesniems nei 18 metų, nes nepakanka duomenų apie vartojimą šioje amžiaus grupėje. Klinikiniai tyrimai su kvetiapinu parodė, kad be žinomų saugumo duomenų suaugusiems, kai kurie nepageidaujami reiškiniai vaikams ir jaunuoliams pasireiškė dažniau, nei suaugusiems (padidėjęs apetitas, padidėjęs prolaktino kiekis serume ir ekstrapiramidiniai simptomai), ir nustatytas vienas naujas nepageidaujamas poveikis, kurio nepastebėta tyrimuose su suaugusiais (kraujospūdžio padidėjimas). Vaikams ir jaunuoliams taip pat pastebėta skydliaukės funkcijos tyrimų pakitimų.

Be to, ilgiau kaip 26 savaites nėra tirta ilgalaikio gydymo pasekmės saugumui ir gydymo poveikis augimui ir brendimui. Ilgalaikis poveikis pažinimui ir elgesiui nežinomas.

Savižudybė ir (arba) mintys apie savižudybę arba būklės pablogėjimas

Depresija yra susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe siejamų reiškinių) rizikos padidėjimu. Ši rizika išlieka, kol būklė reikšmingai nepagerėja. Pirmąsias kelias gydymo savaites ar ilgiau būklė gali nepagerėti, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti, kol būklė pagerės. Be to, gydytojai turėtų apsvarstyti galimą su savižudybe susijusių reiškinių riziką, atsirandančią staiga nutraukus gydymą kvetiapinu ir kurią nulemia gydomai ligai būdingi rizikos veiksniai.

Pacientai, kurie anksčiau yra turėję su savižudybe susijusių įvykių, ar rodantys žymų polinkį į mintis apie savižudybę prieš pradedant gydymą, yra labiau linkę į mintis apie savižudybę ir bandymą nusižudyti, ir gydymo metu turi būti stebimi.

Pacientai (ir pacientų globėjai) turėtų būti įspėti apie būtinybę sekti bet kokį klinikinį pablogėjimą, savižudišką elgesį ar mintis ir neįprastus elgesio pokyčius, ir jiems pasireiškus, nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Mieguistumas ir galvos svaigimas

Gydymas kvetiapinu susijęs su mieguistumu ir panašiais simptomais, tokiais kaip raminimas. Klinikiniai tyrimai parodė, kad gydant pacientus dėl bipolinės depresijos, pradžia paprastai buvo stebima per pirmas 3 gydymo dienas ir daugiausia buvo švelnaus ar vidutinio intensyvumo.

Kvetiapino gydymas yra siejamas su ortostatine hipotenzija ir su ja susijusiu galvos svaigimu, kurie, kaip ir mieguistumas, paprastai prasideda gydymo pradžioje. Tai gali padidinti atsitiktinių sužalojimų dažnį (nukritus), ypač senyviems pacientams. Todėl pacientams rekomenduojama būti atsargiems, kol nesusipažįsta su atsirandančiais nepageidaujamais vaisto poveikiais.

Širdies ir kraujagyslių ligos

Kvetiapino būtina atsargiai vartoti pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių ar smegenų kraujagyslių ligomis arba kuriems yra kitos būklės, susijusios su didesniu polinkiu į hipotenziją. Kvetiapinas gali sukelti ortostatinę hipotenziją, ypač pradiniu dozės koregavimo laikotarpiu. Jeigu tai atsitinka, būtina apsvarstyti, ar nereikia sumažinti dozės arba koreguoti dar laipsniškiau.

Traukuliai

Pacientus, kuriems yra buvę traukulių, gydyti kvetiapinu, kaip ir kitais antipsichoziniais preparatais, rekomenduojama atsargiai.

Ekstrapiramidiniai simptomai

Klinikiniai tyrimai su suaugusiais su placebo kontroliavimu parodė, kad pacientams gydomiems dėl didžiosios depresijos epizodų esant bipoliniam sutrikimui vartojant kvetiapino padidėjo dažnumas ekstrapiramidinių simptomų lyginant su placebu.

Vėlyvoji diskinezija

Jeigu atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, reikia apsvarstyti, ar nesumažinti dozės ir ar nenutraukti kvetiapino vartojimo. Vėlyvosios diskinezijos simptomai gali blogėti arba net pasirodyti po gydymo nutraukimo.

Akatizija

Kvetiapino vartojimas siejamas su akatizijos atsiradimu, kuri apibūdinama kaip subjektyvus nemalonus ar nerimą sukeliantis neramumas ir norėjimas judėti, dažnai negalint sėdėti ar ramiai stovėti. Tai dažniausiai gali pasireikšti pirmomis gydymo savaitėmis. Pacientams, kuriems išsivysto šie simptomai, gali pakenti dozės didinimas.

Piktybinis neurolepsinis sindromas

Piktybinis neurolepsinis sindromas yra susijęs su gydymu antipsichoziniais vaistais, įskaitant kvetiapiną. Tokiu atveju reikia nutraukti kvetiapino vartojimą ir skirti tinkamą medicininį gydymą.

Sunki neutropenija

Kvetiapino klinikinių tyrimų metu nedažnai pasireiškė sunki neutropenija (neutrofilų skaičius <0,5 x 109/l). Pacientams, kuriems neutrofilų yra mažiau negu 1 x 109/l, kvetiapino vartojimą reikia nutraukti. Reikia stebėti, ar šiems ligoniams neatsiranda infekcijos požymių ir simptomų, bei sekti jų neutrofilų skaičių (kol jis taps didesnis negu 1,5 x 109/l).

Sąveika su kitais vaistais

Kvetiapino vartojant kartu su stipriais kepenų fermentų induktoriais, pvz., karbamazepinu ar fenitoinu, kraujo plazmoje gerokai sumažėja kvetiapino koncentracija. Tai gali turėti įtakos gydymo kvetiapinu veiksmingumui. Yra svarbu, kad bet kokie gydymo kepenų fermentų induktoriumi pokyčiai būtų laipsniški.

Svorio augimas

Yra gauta pranešimų, kad pacientams, kurie buvo gydomi kvetiapinu, pasireiškė svorio augimas, todėl reikia stebėti dėl šiuos pokyčius, bei imtis priemonių atsižvelgiant į paciento ligą bei laikantis antipsichozinių vaistų vartojimo nurodymų.

Hiperglikemija

Labai retai pastebėta hiperglikemijos ir cukrinio diabeto pasunkėjimo ar atsiradimo atvejų, kurie buvo susiję su ketoacidoze ar koma, yra buvę ir mirtinų atvejų. Reikalingas atitinkamas paciento stebėjimas laikantis antipsichozinių vaistų vartojimo nuorodų.

Lipidai

Klinikinių kvetiapino poveikio tyrimų metu stebėtas trigliceridų, MTL ir bendro cholesterolio kiekio padidėjimas ir sumažejimas DTL cholesterolio. Lipidų kiekio pakitimus reikia tinkamai gydyti.

Metabolizmo sutrikimo rizika

Klinikinių tyrimų metu stebėti kūno svorio, gliukozės ir lipidų koncentracijos kraujyje pokyčiai, todėl individualiais atvejais gali blogėti medžiagų apykaita, ir pacientus būtina atidžiai stebėti, jei kliniškai tikslinga.

QT pailgėjimas

Kvetiapino, kaip ir kitų antipsichozinių preparatų, reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių liga, ar kurių šeimoje yra buvęs QT pailgėjimas. Be to, atsargumas reikalingas, kvetiapino skiriant kartu su kitais QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais, ir kartu su neuroleptikais ligoniams, ypač senyviems žmonėms.

Ką reikia žinoti prieš vartojant Kvetiapiną

Prieš pradedant vartoti kvetiapiną, svarbu pasitarti su gydytoju ir aptarti visus sveikatos sutrikimus, alergijas ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat būtina informuoti gydytoją, jei:

• Sergate cukriniu diabetu arba turite padidėjusią šios ligos riziką.
• Esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu).
• Jums dabar yra arba anksčiau yra pasireiškęs sutrikimas, dėl kurio pilnai neišsituština šlapimo pūslė (jis vadinamas šlapimo susilaikymu), padidėjusi Jūsų prostata, užsikimšusios žarnos arba padidėjęs akispūdis.
• Seniau sirgote alkoholizmu arba piktnaudžiavote narkotikais.
• Esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.

Galimas šalutinis poveikis

Vartojant kvetiapiną, gali pasireikšti įvairūs šalutiniai poveikiai. Dažniausi iš jų yra:

• Mieguistumas
• Svaigulys
• Burnos džiūvimas
• Vidurių užkietėjimas
• Svorio didėjimas
• Ortostatinė hipotenzija
• Ekstrapiramidiniai simptomai
• Padidėjęs prolaktino kiekis kraujyje
• Nutraukimo simptomai (simptomai, kurių pasireiškia nutraukus Quetiapine Teva vartojimą): nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ir irzlumas.
• Pakitęs širdies elektrinis aktyvumas (pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje).
• Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą.
• Būklė, vadinama „metaboliniu sindromu“.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kaip vartoti Kvetiapiną

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Nurykite tabletes nesukramtytas, užsigerkite vandeniu.
• Išgėrus daugiau Quetiapine Teva tablečių negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, svaigulį, sutrikusį širdies pulsą. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
• Pamiršus išgerti vieną Quetiapine Teva dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei greitai būtų laikas gerti kitą dozę, palaukite.
• Jei Jūs nustosite staiga kvetiapiną vartoti, gali atsirasti nemiga, pykinimas arba galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys arba irzlumas.

Vaistų tyrimų šlapime duomenys

Vartojant Quetiapine Teva gali būti netikslūs vaistų tyrimų šlapime duomenys: kai kuriais metodais atlikti tyrimai gali rodyti metadono ar tam tikrų vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais, buvimą Jūsų šlapime, nors jų ir nevartojate.

Laikymas ir išmetimas

Ant dėžutės, buteliuko ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.

tags: #vaistai #kvetiapinas #tarptautinis #pavadinimas